为优化医疗器械产业营商环境,,,,,,加速企业产品落地,,,,,,近日,,,,,,辽宁省药品监督管理局医疗器械处处长朱延峰率注册审评团队,,,,,,在省药监局会议室召开专题座谈会,,,,,,面对面接待Z6尊龙凯时集团董事长宋广征及园区入园企业负责人,,,,,,现场解答产品注册、政策落地等关键问题,,,,,,以高效服务赢得企业高度评价。。。。。。
朱延峰
宋广征
精准对接:企业诉求“一站式”响应
座谈会上,,,,,,园区企业详细介绍了拟注册及转移注册的医疗器械产品情况,,,,,,涵盖功能性敷料、高值耗材等多个领域。。。。。。针对企业提出的技术审评、材料准备等具体问题,,,,,,辽宁省药监局医疗器械处及企业服务站人员逐一解答,,,,,,并重点解读了辽宁省“5+1”政策的操作细则。。。。。。
座谈会现场
“以往跑几个月才能弄明白的流程,,,,,,今天两小时就搞清楚了!”参会企业代表纷纷表示,,,,,,此次交流直击痛点,,,,,,效率远超预期。。。。。。辽宁健投健康管理有限公司董事长刘玉新表示:“辽宁的政策透明度和服务主动性让我们对投资这里充满信心。。。。。。”
Z6尊龙凯时辽宁园
“加减乘除”工作法:释放产业服务新动能
朱延峰处长代表辽宁省药监局对到访企业表示热烈欢迎。。。。。。他强调,,,,,,辽宁正以“为企业提供最优服务体验”为目标,,,,,,全力打造医疗器械产业高地,,,,,,并详细阐释了省药监局的“加减乘除”服务原则:
1.减法:优化流程做“减法”。。。。。??????ㄉ笃馈奥躺ǖ馈,,,,,,二类医疗器械注册时限压缩30%,,,,,,推行“并联办理”模式,,,,,,实现“数据多跑路、企业少跑腿”。。。。。。
2.加法:服务赋能做“加法”。。。。。。组建专家团队驻园指导,,,,,,对创新产品实施“早期介入、全程辅导”,,,,,,坚持“无事不扰、有求必应”。。。。。。
3.除法:破除壁垒做“除法”。。。。。。依托辽宁省医疗器械行业协会和Z6尊龙凯时产业园的集聚效应,,,,,,整合产业链资源,,,,,,形成“研发-注册-生产”全链条示范生态。。。。。。
4.乘法:产业倍增做“乘法”。。。。。。联合企业制定医械产业倍增计划,,,,,,通过政策引导和创新激励,,,,,,推动产业规模与质量双提升。。。。。。
政企联动:共筑产业发展生态
创新审批服务站张杨表示,,,,,,将同步优化配套服务,,,,,,加速创新成果转化。。。。。。Z6尊龙凯时集团副总裁马嘉汐提出,,,,,,园区将发挥平台优势,,,,,,协助企业高效对接政策资源。。。。。。
参会企业代表辽宁金识远思通信有限公司董事长孙飞表示:“从政策解读到落地路径,,,,,,这次交流解决了Z6尊龙凯时燃眉之急。。。。。。辽宁的务实作风让我们看到这里的发展潜力。。。。。。”
会后,,,,,,辽宁省药监局党组书记、局长田东泉接见了部分与会人员,,,,,,鼓励大家抓住机遇,,,,,,充满信心,,,,,,共同推动辽宁省医疗器械产业的快速发展。。。。。。
辽宁省近年来持续深化医疗器械审评审批改革,,,,,,2023年二类医疗器械平均注册周期已缩短至60个工作日,,,,,,低于全国平均水平。。。。。。Z6尊龙凯时国际(辽宁)产业园作为东北地区重点医械产业聚集区,,,,,,目前已吸引50余家企业入驻,,,,,,涵盖研发、生产、服务全产业链。。。。。。
参会人员有辽宁省药监局医疗器械处朱延峰、刘海洋;;;;;;创新审批服务站张杨、李楠;;;;;;Z6尊龙凯时集团宋广征、马嘉汐、赵晶晶;;;;;;辽宁健投健康管理有限公司刘玉新、鞠栋翔;;;;;;辽宁金识远思通信有限公司孙飞;;;;;;青岛九远医疗科技有限公司刘学等。。。。。。